Le pillole devono essere somministrate precocemente nel corso dell'infezione, il che significa che l'accesso a risultati di test tempestivi e accurati sarà cruciale.

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Prima della fine dell'anno, gli americani che contraggono il coronavirus potrebbero essere in grado di acquistare un trattamento efficace durante un viaggio nella farmacia di quartiere.

Due nuove pillole antivirali, entrambe promettenti nella prevenzione di ricoveri e decessi in persone ad alto rischio di Covid-19 grave, sono attualmente in fase di revisione da parte della Food and Drug Administration statunitense.

Uno dei farmaci, sviluppato dall'azienda farmaceutica Merck, potrebbe ricevere l'autorizzazione d'emergenza già questa settimana. Un altro, realizzato da Pfizer, è probabilmente vicino.

Sebbene i farmaci non sostituiscano la vaccinazione, potrebbero espandere drasticamente l'accesso ai trattamenti per una malattia che sta ancora uccidendo 1.000 americani al giorno.

Ma le pillole, che interferiscono con la replicazione virale, sono progettate per essere assunte il prima possibile dopo la comparsa dei sintomi. È probabile che lo sfruttamento completo dei loro benefici dipenda da test Covid tempestivi e accurati, qualcosa che gli Stati Uniti hanno lottato per ottenere dall'inizio della pandemia. A volte, soprattutto nell'estate e nell'autunno del 2020, fare il test per il virus ha richiesto un'attesa di ore in fila, seguita da una settimana di attesa per i risultati.

Da allora molto è migliorato e la fornitura dei nuovi farmaci è probabile che inizialmente sia estremamente limitata. Merck, per esempio, dovrebbe fornire abbastanza del suo farmaco per curare poco più di 3 milioni di americani prima di febbraio.

Tuttavia, i nuovi antivirali potrebbero mettere alla prova l'infrastruttura di test ancora traballante dell'America, hanno affermato gli esperti. E i funzionari dovranno garantire che test virus rapidi e convenienti siano disponibili nelle comunità che sono state particolarmente colpite da Covid.

"Le persone devono voler sottoporsi al test e dobbiamo essere in grado di fornire test alle persone rapidamente", ha affermato il dott. David Boulware, specialista in malattie infettive presso l'Università del Minnesota. "Può succedere?"

Attualmente, i trattamenti più efficaci disponibili per il Covid negli Stati Uniti sono i farmaci con anticorpi monoclonali, che si legano al virus e gli impediscono di infettare le cellule. Ma questi trattamenti sono in genere somministrati per via endovenosa da operatori sanitari. Ciò può comportare sfide logistiche sia per gli ospedali, molti dei quali sono sovraccarichi e a corto di personale, sia per i pazienti, che potrebbero non essere in grado di raggiungere le cliniche o i siti di infusione.

I nuovi antivirali sono diversi. "Potresti potenzialmente ritirare la tua prescrizione e andare a casa", ha affermato la dott.ssa Michelle Barron, direttore medico senior della prevenzione e del controllo delle infezioni per UCHealth, un sistema sanitario in Colorado.

I trattamenti Merck e Pfizer, che prevedono l'assunzione di 30 o 40 pillole nel corso di cinque giorni, dovrebbero essere somministrati all'inizio dell'infezione, mentre il virus si replica rapidamente.

Negli studi clinici, che hanno arruolato solo persone non vaccinate ad alto rischio di malattie gravi, il regime di Merck ha ridotto il rischio di ospedalizzazione e morte di circa il 30 percento se somministrato entro i primi cinque giorni dai sintomi, mentre quello di Pfizer ha ridotto tali rischi dell'89 percento se somministrato entro i primi tre giorni di sintomi.

Replicare questi risultati nel mondo reale richiederà alle persone di agire rapidamente, forse al primo segno del raffreddore.

"Si inizia con l'istruzione pubblica in modo tale che quando le persone iniziano ad avere sintomi lievi, all'inizio della loro malattia, pensano: 'Questo potrebbe essere Covid-19 e dovrei fare un test'", ha detto Alyssa Bilinski, un esperto di politica sanitaria alla Brown University. "Quindi, ovviamente, dobbiamo avere accesso a test che devono essere idealmente accessibili. Quindi le persone devono ottenere indietro i risultati dei test e devono recuperarli rapidamente. "

Ha aggiunto: "Tutto questo deve accadere entro tre-cinque giorni".

Non è ancora chiaro se i funzionari richiederanno ai pazienti di sottoporsi a un certo tipo di test Covid prima che i farmaci vengano prescritti. In Gran Bretagna, che ha già autorizzato la pillola Merck, i regolatori hanno specificato solo "un test diagnostico SARS-COV-2 positivo".

La maggior parte degli esperti si aspettava che le autorità di regolamentazione statunitensi fornissero una flessibilità simile, consentendo di prescrivere le pillole dopo un risultato positivo su un test PCR, sulla diagnostica di laboratorio altamente sensibile o su un test rapido dell'antigene, che è generalmente meno sensibile ma può essere utilizzato a casa senza ricetta.

Ma entrambi i tipi di test comportano sfide. Per i test PCR, la preoccupazione maggiore è il tempo di consegna. Sebbene alcuni laboratori possano restituire i risultati dei test PCR entro un giorno, altri impiegano molto più tempo.

"Non è raro che le persone abbiano tempi di attesa di cinque giorni", ha detto il dott. Bilinski. Quel ritardo da solo potrebbe mettere i pazienti ai margini della finestra della prescrizione, anche se sono stati testati nel momento in cui hanno avvertito i primi sintomi.

A causa di questo ritardo, è probabile che i test rapidi dell'antigene, che possono restituire risultati in circa 15 minuti, svolgano un ruolo importante nel fornire le nuove pillole ai pazienti, hanno affermato gli esperti.

"L'idea è l'accesso", ha detto la dottoressa Barron, osservando che ha accettato le foto dei risultati positivi dei test a domicilio come prova di infezione quando prescrive gli anticorpi monoclonali. "L'intera nozione di questo è: come possiamo impedire alle persone di progredire e finire in ospedale?"

Ma i test rapidi dell'antigene sono più inclini a falsi negativi, specialmente nelle persone che sono all'inizio della loro infezione, quando la loro carica virale è ancora bassa. Questi errori sono meno probabili nelle persone che hanno sintomi e l'esecuzione di due test, a un giorno o due di distanza, può ridurre le probabilità di perdere un'infezione attiva.

Tuttavia, le pillole antivirali aumentano la posta in gioco di una diagnosi mancata, ha affermato Susan Butler-Wu, microbiologa clinica presso la Keck School of Medicine della University of Southern California. "Non è solo conoscere il mio stato", ha detto. "Ora è come, 'Oh, questo risultato potrebbe darmi questo farmaco davvero salvavita.'"

I test dell'antigene sono generalmente meno soggetti a falsi positivi, ma quegli errori diventeranno una preoccupazione crescente quando il virus diventa meno diffuso. (Ellume, che fa un popolare test a casa, ha recentemente richiamato due milioni di kit di test per le preoccupazioni su tassi di falsi positivi più alti del previsto.)

Chiedere ai pazienti di eseguire un secondo test di conferma, in particolare uno supervisionato o condotto da un medico, potrebbe ridurre sia gli errori del test che quelli dell'utente, ma richiederebbe più tempo e potrebbe non essere pratico o addirittura, al momento, fattibile. "Non so se abbiamo la scala per farlo in questo momento", ha detto il dott. Butler-Wu.

A breve termine, è probabile che la sfida più grande con i test antigenici rapidi sia trovarli.

"Nel Regno Unito, puoi andare in farmacia e ottenere gratuitamente una scatola di sette test antigenici", ha affermato il dott. Bilinski. "Negli Stati Uniti, devi aggiornare il sito Web di Walmart per sperare di ottenere i test BinaxNOW durante i 15 minuti in cui sono disponibili".

La pillola del Covid di Pfizer. Uno studio molto atteso sulla pillola Covid di Pfizer ha confermato che aiuta a prevenire malattie gravi, anche dalla variante Omicron, ha annunciato la società. Pfizer ha affermato che la pillola riduce il rischio di ricovero e morte dell'89% se somministrata entro tre giorni dall'insorgenza dei sintomi.

La variante Omicron. L'ultima variante di Covid-19, che è stata rilevata in dozzine di paesi, sembra attenuare la potenza del vaccino Pfizer, ma la società ha affermato che i suoi booster offrono una protezione significativa. Omicron sembra diffondersi rapidamente, sebbene possa essere meno grave di altre forme di virus.

Gli Stati Uniti si avvicinano a 800.000 morti. Gli Stati Uniti stanno per superare le 800.000 morti a causa del virus e nessun gruppo ha sofferto più degli americani più anziani. Il settantacinque per cento delle persone che sono morte negli Stati Uniti ha 65 anni o più. Uno su 100 americani anziani è morto a causa del virus.

mandati USA. La Corte Suprema ha rifiutato di bloccare l'obbligo del vaccino dello Stato di New York per gli operatori sanitari che consente esenzioni mediche, ma non religiose. Nel frattempo, a New York è entrato in vigore un nuovo mandato per le maschere e la California ha annunciato che avrebbe ripristinato il mandato per le maschere.

Una nuova ondata in Europa. Il primo ministro britannico Boris Johnson ha affermato che il programma di richiamo del vaccino del paese sarà accelerato per contrastare un'"ondata di Omicron", mentre le autorità in Danimarca e Norvegia hanno previsto che la nuova variante dominerà entrambi i paesi nel giro di pochi giorni.

La crisi dell'offerta potrebbe allentarsi presto, affermano gli esperti. L'amministrazione Biden ha adottato diverse misure per aumentare la disponibilità e diverse società di test stanno aumentando la produzione.

"Siamo ottimisti sul fatto che la capacità di produzione di entrambi i grandi giocatori, come Abbott e Quidel, così come alcuni dei nuovi giocatori più piccoli, stiano tutti raggiungendo la fase di accelerazione a questo punto", ha affermato Nathaniel Hafer, biologo molecolare presso UMass Chan Medical School.

Ma il numero crescente di casi e le riunioni di vacanza stanno alimentando un'impennata della domanda e l'offerta di test a domicilio rimane imprevedibile e irregolare. "La disponibilità è ancora un po' a singhiozzo", ha affermato Gigi Gronvall, un esperto di test presso la Johns Hopkins University.

La dottoressa Gronvall era, proprio in quel momento, nella sua macchina, alla ricerca di test rapidi dell'antigene dopo che alcuni amici di suo figlio erano risultati positivi al virus. ("Il primo posto non ne aveva, e ora sto per provare un secondo", ha detto.)

Anche quando i test sono disponibili, non sono alla portata di tutti gli americani. L'Abbott BinaxNOW, ad esempio, generalmente va da $ 14 a $ 24 per un pacchetto di due.

Sebbene gli esperti si aspettino che i prezzi scendano man mano che più aziende hanno i loro test autorizzati e la concorrenza aumenta, ciò potrebbe non accadere questo inverno.

"Speriamo che il mercato riduca i prezzi, ma se c'è una domanda così grande e un'offerta relativamente bassa, non ci saranno molti incentivi per abbassare il prezzo", ha affermato la dott.ssa Laura Gibson, specialista in malattie infettive presso UMass. Scuola di Medicina Chan.

Quindi, mentre è probabile che le pillole Covid siano più accessibili degli anticorpi monoclonali, potrebbero essere ancora fuori dalla portata degli americani che non possono permettersi di acquistare i propri test o non hanno il tempo o il denaro per recarsi in un sito di test gratuito.

"Mi preoccupo", ha detto il dottor Barron, "che questo accadrà in cui alcune comunità non avranno necessariamente accesso ai test e quindi non avranno accesso al farmaco".

Inoltre, ha aggiunto, le persone che non possono permettersi di perdere il lavoro o rimanere a casa con un bambino malato possono essere particolarmente riluttanti a sottoporsi a test quando i loro sintomi sono lievi.

Gli esperti hanno convenuto che il lancio dei farmaci dovrebbe essere accompagnato da una solida campagna di messaggistica per garantire che le persone sappiano che i trattamenti sono disponibili e che il successo dipenderà da test e diagnosi precoci.

"Abbiamo visto più e più volte, sia prima che durante la pandemia, che il sistema sanitario statunitense può abbinare queste incredibili scoperte biotecnologiche a strategie di implementazione mediocri in termini di accesso e accessibilità", ha affermato il dott. Bilinski.

È stato a lungo chiaro che il bilancio di Covid è stato diseguale. I lavoratori a basso reddito, ad esempio, sono stati particolarmente a rischio di contrarre il virus, mentre i neri e i latinoamericani hanno avuto maggiori probabilità di morire a causa di esso rispetto ai bianchi americani.

A seconda di quanto bene i funzionari affrontano le barriere all'accesso, ha affermato il dott. Bilinski, le pillole antivirali "hanno la capacità di ridurre o rafforzare le disparità che abbiamo visto negli esiti gravi di Covid".