Dati precedentemente riportati in vitro che dimostrano che le singole mutazioni di Omicron non erano associate a ADG20 Escape Do Not Translate to Omicron Authentic e Pseudovirus Assay
WALTHAM, Massachusetts, 14 dicembre 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - Adagio Therapeutics, Inc., (Nasdaq: ADGI) un'azienda biofarmaceutica in fase clinica focalizzata sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di soluzioni a base di anticorpi per malattie infettive con pandemia potenziale, ha fornito oggi un aggiornamento a seguito di analisi in vitro esterne per valutare l'attività neutralizzante di ADG20 contro la variante Omicron SARS-CoV-2. I dati in vitro generati attraverso test sia autentici che con pseudovirus della variante Omicron mostrano una riduzione di oltre 300 volte nell'attività neutralizzante di ADG20 contro Omicron. Sono in corso ulteriori analisi e la società prevede di impegnarsi con agenzie di regolamentazione e governative per valutare il ruolo che ADG20 può svolgere per la prevenzione e il trattamento di COVID-19, in particolare con lo sviluppo della comprensione del settore dell'epidemiologia e dell'impatto di Omicron e di potenziali nuove varianti. .
"A causa della natura altamente conservata e immunorecessiva dell'epitopo riconosciuto dall'ADG20, abbiamo anticipato che l'ADG20 avrebbe mantenuto l'attività neutralizzante contro Omicron, coerente con l'attività osservata nei modelli in vitro con tutte le altre varianti note di preoccupazione", ha affermato Tillman Gerngross, Ph. D., amministratore delegato di Adagio. "Mentre le singole mutazioni presenti nel dominio di legame del recettore Omicron non erano associate alla fuga da ADG20 nel contesto di un ceppo originale del virus, nuovi dati mostrano che la combinazione di mutazioni presenti nella proteina spike di Omicron ha portato a una riduzione di ADG20 neutralizzazione che non era suggerita dai dati precedenti. La continua prevalenza della variante Delta negli Stati Uniti e in altri paesi, l'evoluzione delle varianti SARS-CoV-2 e i potenziali futuri coronavirus significano che sono necessarie una moltitudine di terapie e approcci. Con un team di esperti impegnato per far progredire le soluzioni anticorpali che combattono questa pandemia senza precedenti e un solido bilancio, stiamo conducendo ulteriori analisi per valutare il percorso ottimale con ADG20 come opzione sia profilattica che terapeutica per COVID-19. "
ADG20 è un candidato prodotto sperimentale con anticorpi monoclonali (mAb) progettato per fornire un'attività neutralizzante ampia e potente contro SARS-CoV-2, comprese le varianti preoccupanti, per la prevenzione e il trattamento di COVID-19 con una potenziale durata della protezione fino a un anno con una singola iniezione. In studi in vitro precedentemente divulgati, l'ADG20 ha mantenuto l'attività contro le varianti precedenti di interesse tra cui alfa, beta, delta e gamma. Inoltre, i dati in vitro hanno dimostrato di mantenere l'attività neutralizzante dell'ADG20 contro un pannello diversificato di varianti di SARS-CoV-2 circolanti, comprese le varianti Lambda, Mu e Delta plus. La sicurezza e l'efficacia di ADG20 non sono state stabilite e l'ADG20 non è autorizzato o approvato per l'uso in nessun paese.
Adagio sta attualmente valutando l'ADG20 in studi clinici globali di Fase 2/3 sia per la prevenzione che per il trattamento di COVID-19. Sulla base dei risultati in vitro relativi a Omicron, Adagio prevede di sospendere il reclutamento dei pazienti nella sua sperimentazione di trattamento di Fase 2/3 COVID-19 nei siti clinici in Sud Africa, dove Omicron è emerso come la variante dominante. Adagio sta valutando i prossimi passi per il suo programma ADG20.
Sono state inoltre condotte analisi in vitro su ADG10, un secondo mAb in fase di sviluppo, che ha mostrato un'attività neutralizzante minima contro la variante Omicron nei saggi di neutralizzazione sia autentici che con pseudovirus.
Informazioni su Adagio Therapeutics Adagio (Nasdaq: ADGI) è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica focalizzata sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di soluzioni a base di anticorpi per malattie infettive con potenziale pandemico, tra cui COVID-19 e influenza. Il portafoglio di anticorpi dell'azienda è stato ottimizzato utilizzando le capacità di ingegneria degli anticorpi leader del settore di Adimab ed è progettato per fornire a pazienti e medici il potenziale per una potente combinazione di potenza, ampiezza, protezione duratura (tramite estensione dell'emivita), producibilità e convenienza. Il portafoglio di anticorpi SARS-CoV-2 di Adagio comprende più anticorpi non concorrenti e ampiamente neutralizzanti con epitopi di legame distinti, guidati da ADG20. Adagio ha assicurato la capacità produttiva per la produzione di ADG20 con produttori a contratto di terze parti per supportare il completamento degli studi clinici e il lancio commerciale iniziale, garantendo il potenziale per un'ampia accessibilità alle persone in tutto il mondo. Per ulteriori informazioni, visitare www.adagiotx.com.
Dichiarazioni previsionali Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Parole come "anticipa", "ritiene", "si aspetta", "intende", "progetti" e "futuro". "O espressioni simili hanno lo scopo di identificare dichiarazioni previsionali. Le dichiarazioni previsionali includono dichiarazioni riguardanti, tra le altre cose, i tempi, i progressi e i risultati dei nostri studi preclinici e studi clinici sull'ADG20, inclusa la tempistica dei futuri aggiornamenti del programma e la avvio, modifica e completamento di studi o sperimentazioni e relativo lavoro preparatorio, il periodo durante il quale saranno disponibili i risultati delle sperimentazioni e i nostri programmi di ricerca e sviluppo; le analisi aggiuntive e in corso per valutare l'attività di ADG20 contro la variante Omicron e il potenziale di ADG20 di svolgere un ruolo sia come profilattico che come opzione di trattamento per COVID-19; il profilo di rischio/beneficio del nostro prodotto è spontaneo mangia ai pazienti; e l'adeguatezza della nostra liquidità, strumenti equivalenti e titoli negoziabili. Potremmo non realizzare effettivamente i piani, le intenzioni o le aspettative rivelate nelle nostre dichiarazioni previsionali e non dovresti fare eccessivo affidamento sulle nostre dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni previsionali comportano rischi e incertezze che potrebbero far sì che i nostri risultati effettivi differiscano sostanzialmente dai risultati descritti o impliciti nelle dichiarazioni previsionali, inclusi, senza limitazione, gli impatti della pandemia di COVID-19 sulla nostra attività, clinica sperimentazioni e posizione finanziaria, dati imprevisti di sicurezza o efficacia osservati durante studi preclinici o sperimentazioni cliniche, attivazione di centri di sperimentazione clinica o tassi di arruolamento inferiori al previsto, cambiamenti nella concorrenza prevista o esistente, cambiamenti nel contesto normativo e le incertezze e tempistiche di il processo di approvazione normativa. Altri fattori che possono far sì che i nostri risultati effettivi differiscano sostanzialmente da quelli espressi o impliciti nelle dichiarazioni previsionali in questo comunicato stampa sono descritti nella sezione "Fattori di rischio" nella relazione trimestrale di Adagio sul modulo 10-Q per il trimestre terminato il 30 settembre , 2021 e nelle future relazioni di Adagio da depositare presso la SEC. Tali rischi possono essere amplificati dagli impatti della pandemia di COVID-19. Le dichiarazioni previsionali contenute in questo comunicato stampa vengono rilasciate a partire da questa data e Adagio non si assume alcun obbligo di aggiornare tali informazioni se non come richiesto dalla legge applicabile.
Monique Allaire, Comunicazione strategica di THRUST
Solo due settimane fa, il CEO di Adagio Therapeutics Inc. Tillman Gerngross era fiducioso che gli anticorpi sperimentali della sua azienda avrebbero "neutralizzato il SARS-CoV-2 e tutte le sue varianti conosciute". Nuovi dati suggeriscono il contrario.
I funzionari affermano che i risultati di laboratorio preliminari indicano la presenza della variante dell'omicron in tre persone.
L'enorme calo è arrivato dopo che la società ha annunciato che la sua terapia anticorpale sperimentale ADG20 era essenzialmente inefficace nel neutralizzare la variante omicron del coronavirus. Adagio ha affermato che i suoi ultimi dati in vitro hanno mostrato una riduzione di oltre 300 volte dell'attività neutralizzante di ADG20 contro la variante Omicron rispetto a un rapporto precedente. ADG20 è l'unico candidato alla pipeline di Adagio nei test clinici. Il CEO Tillman Gerngross ha dichiarato nel comunicato stampa della società: "La continua prevalenza della variante delta negli Stati Uniti e in altri paesi, l'evoluzione delle varianti SARS-CoV-2 e i potenziali futuri coronavirus significano che sono necessarie una moltitudine di terapie e approcci".
Martedì gli scienziati dell'Università di Cambridge somministreranno il primo vaccino contro il Covid senza ago e ad aria compressa che potrebbe funzionare contro tutte le varianti.
Martedì la variante omicron ha inferto un duro colpo a un trattamento anticorpale pubblicizzato da Adagio Therapeutics e il titolo ADGI è crollato.
Con un vaccino contro il coronavirus sull'orlo della commercializzazione mondiale, Novavax (NASDAQ: NVAX) è probabilmente a pochi mesi dall'essere in grado di sedersi abbastanza e guardare i soldi che arrivano. A mio avviso, Novavax sarà in una posizione più forte da metà del decennio. Tra tre anni, l'azienda potrebbe avere un trio di prodotti sul mercato, ma da qui ad allora dovrà fare molto lavoro in clinica. Il suo vaccino contro il coronavirus, attualmente noto come NVX-CoV2373, sarà probabilmente il primo prodotto nella sua storia ad ottenere l'approvazione normativa.
Entrambe queste società stanno attualmente giocando in secondo piano rispetto ai leader nel mercato dei vaccini contro il coronavirus.
Pfizer afferma che ulteriori dati confermano i risultati provvisori e che la pillola riduce il rischio di ricovero o morte dell'89% se assunta entro tre giorni dall'insorgenza dei sintomi.
Le azioni di Pfizer sono state aggiornate a Buy from Neutral presso UBS, con l'azienda che scrive che si aspetta che la pillola antivirale Paxlovid raggiunga vendite di almeno $ 14 miliardi il prossimo anno, o il 40% al di sopra delle aspettative di Wall Street. L'analista di UBS Colin Bristow, in una nota di ricerca lunedì, ha anche aumentato l'obiettivo di prezzo del titolo a $ 60 da $ 52. Le azioni Pfizer (ticker: PFE) sono aumentate del 2,5% a $ 54,10. Bristow ha scritto come il franchise Covid di Pfizer - Paxlovid e Cominarty, il vaccino Covid-19 dell'azienda - abbia un potenziale di vendita di picco nel 2022 di 50 miliardi di dollari.
Le azioni di Pfizer sono aumentate mentre le azioni di Arena sono aumentate vertiginosamente dopo che Pfizer ha annunciato l'acquisizione di Arena per $ 100 per azione in un accordo da $ 6,7 miliardi.
(Bloomberg) - Pfizer Inc. ha accettato di acquistare Arena Pharmaceuticals Inc. in un accordo del valore di circa 6,7 miliardi di dollari che porta potenziali terapie mirate alle malattie immuno-infiammatorie. I più letti da BloombergZero tasse, golf e case sulla spiaggia creano un paradiso per le criptovaluteLa Cina sta costruendo il più grande sistema di parchi nazionali del mondo Il gigante della droga pagherà $ 100 per azione in una transazione interamente in contanti
La gigantesca società farmaceutica Pfizer ha concordato oggi di acquisire Arena Pharmaceuticals in un accordo del valore di circa $ 6,7 miliardi.
Oncotelic Therapeutics, Inc. ("Oncotelic" o la "Società") (OTCQB: OTLC), uno dei principali sviluppatori di terapie TGF-β per oncologia e virologia, ha annunciato oggi che l'Offi...
È probabile che l'efficacia del vaccino contro l'infezione sintomatica della variante Omicron del coronavirus sia molto inferiore rispetto alle varianti precedenti, ma potrebbero comunque offrire una protezione sostanziale contro le malattie gravi, suggerisce una nuova analisi. Billy Gardner e Marm Kilpatrick dell'Università della California, Santa Cruz, hanno sviluppato modelli informatici che incorporano dati sull'efficacia dei vaccini COVID-19 contro varianti precedenti e dati iniziali sul vaccino Pfizer/BioNTech contro Omicron.
Pfizer Inc ha detto lunedì che acquisterà lo sviluppatore di farmaci Arena Pharmaceuticals Inc per $ 6,7 miliardi in contanti, per aggiungere un promettente candidato al trattamento che prende di mira le malattie che colpiscono lo stomaco e l'intestino. L'offerta di $ 100 per azione è il doppio dell'ultimo prezzo di chiusura delle azioni di Arena, che è salito dell'83,7% a $ 91,92 nei primi scambi. Questo è l'ultimo accordo che Pfizer ha concluso quest'anno per espandere la sua pipeline di trattamento. La società il mese scorso ha acquisito la società di immuno-oncologia Trillium Therapeutics Inc per circa $ 2,22 miliardi per rafforzare il suo arsenale di terapie per il cancro del sangue.
È probabile che l'efficacia del vaccino contro l'infezione sintomatica della variante Omicron del coronavirus sia molto inferiore rispetto alle varianti precedenti, ma potrebbero comunque offrire una protezione sostanziale contro le malattie gravi, suggerisce una nuova analisi. Billy Gardner e Marm Kilpatrick dell'Università della California, Santa Cruz, hanno sviluppato modelli informatici che incorporano dati sull'efficacia dei vaccini COVID-19 contro varianti precedenti e dati iniziali sul vaccino Pfizer/BioNTech contro Omicron.
I risultati sono stati monitorati con risultati intermedi che la società ha riportato il mese scorso.
Le scorte di vaccini contro il Covid sono aumentate lunedì per la preoccupazione che la variante omicron del virus possa presto sopraffare il Regno Unito.
Una risorsa per informazioni sul coronavirus in Oklahoma, inclusi decessi, ricoveri, vaccinazioni e nuovi casi.
Pfizer ha rilasciato nuovi dati martedì mattina che confermano che Paxlovid, la sua pillola antivirale orale per COVID, ha ridotto il rischio di ricovero o morte dell'89% negli adulti ad alto rischio. come parte della sua continua richiesta di autorizzazione all'uso di emergenza. Rimani aggiornato sulle ultime tendenze di mercato e approfondimenti economici con Axios Markets. Abbonati gratuitamentePerché è importante: i farmaci antivirali orali progettati per prevenire o curare il COVID-19 potrebbero