Fiocruz chiede ad Anvisa di registrare 2 kit per la diagnosi del vaiolo delle scimmie: negli States è di uso immediato - Viomundo

2022-08-14 09:38:33 By : Mr. Jack Jiang

Diario della ResistenzaFiocruz chiede ad Anvisa di registrare i kit molecolari per la diagnosi del vaiolo delle scimmieFiocruz, attraverso il suo Istituto di tecnologia in immunobiologia (Bio-Manguinhos), ha presentato questo mercoledì (8/10) la richiesta di registrazione, presso l'Agenzia nazionale di sorveglianza sanitaria (Anvisa), di due kit diagnostici molecolari.Questi sono il kit molecolare del vaiolo delle scimmie (MPXV) e il kit molecolare 5PLEX OPV/MPXV/VZV/MOCV/RP.Il kit molecolare del vaiolo delle scimmie (MPXV) identifica, nello stesso campione umano, i due ceppi geneticamente distinti del virus del vaiolo delle scimmie: quello dell'Africa Centrale (Congo) e quello dell'Africa occidentale, quest'ultimo con circolazione già confermata in Brasile.Questo kit si basa sulla tecnologia PCR in tempo reale con saggi multiplex.Sviluppato a partire dalle raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per la diagnosi della nuova malattia, il kit è in grado di identificare il materiale genetico (DNA) del virus causale attraverso la raccolta di materiale prelevato dalle eruzioni cutanee (pustole) presenti nel individuo con sospetta infezione da virus, del genere Orthopoxvirus, appartenente alla famiglia Poxviridae.Il suo utilizzo si basa sul protocollo 1, rilevamento e tipizzazione del vaiolo delle scimmie: test contenente obiettivi generali del vaiolo delle scimmie/Africa occidentale/Africa centrale (Congo).Kit molecolare 5PLEX OPV/MPXV/VZV/MOCV/RPIl kit molecolare 5PLEX OPV/MPXV/VZV/MOCV/RP esegue la rilevazione e la diagnosi differenziale, in un test contenente i target ortopossico generale/vaiolo delle scimmie generale/varicella zoster (VZV)/mollusco contagioso (Molluscum contagiosum), oltre al controllo del kit (RNaseP, presente anche nel kit MPXV).Questo kit, basato sulla stessa tecnologia, è destinato al protocollo 2, che consente la differenziazione clinica nei casi precedentemente classificati come “negativi” (senza infezione da virus che causa il vaiolo delle scimmie), fornendo una maggiore capacità di chiarimento diagnostico, con la differenziazione di virus. , importanti per la sorveglianza epidemiologica nella SUS.Soluzioni rapide da implementareDi fronte all'identificazione dei primi casi in Brasile e ad un possibile aumento della diffusione della malattia nel territorio nazionale, Bio-Manguinhos ha sviluppato i nuovi kit molecolari e ha già prodotto 12mila reazioni di ciascuno dei due protocolli stabiliti per l'uso in ricerca.Sia la diagnostica molecolare identifica il materiale genetico del virus del vaiolo delle scimmie sia la tecnologia in esse utilizzata ne consente l'immediato utilizzo in piattaforme che già individuano altri target nella rete dei laboratori centrali di sanità pubblica (Lacens), nel caso in cui il Ministero della Salute abbia necessità di attuare la propria uso.“L'importanza delle azioni di preparazione alle emergenze sanitarie si esprime in questa rapida offerta di kit molecolari in risposta al vaiolo delle scimmie.Una filiera più efficace, dopo l'esperienza con il Covid-19, e un assetto produttivo locale rafforzato contribuiscono all'autonomia nazionale in relazione agli input essenziali per far fronte ai problemi di salute pubblica, che si sono manifestati con maggiore frequenza e portata” , sottolinea il presidente di Fiocruz, Nisia Trindade Lima.“L'offerta di kit molecolari in una tecnologia che ne consente l'uso immediato negli stati, oltre al Distretto Federale, è la prova dell'impegno di Bio-Manguinhos e della pronta risposta alle sfide che continuano a presentarsi per la salute pubblica.L'emergere della malattia in un periodo in cui siamo ancora immersi nella pandemia di Covid-19 dimostra l'importanza dei laboratori pubblici per il Paese”, ha affermato il direttore di Bio-Manguinhos, Mauricio Zuma.Bio-Manguinhos/Fiocruz ha la capacità di aumentare la produzione di questi nuovi kit diagnostici molecolari, senza influire sulla fornitura di altri prodotti nel suo portafoglio, se la malattia si diffonde tra la popolazione e la domanda di diagnosi differenziale e probatoria cresce.I commenti pubblicati qui sono di esclusiva responsabilità dei loro autori e non rappresentano l'opinione di VIOMUNDO.Tutti i messaggi sono moderati.Non saranno accettati commenti offensivi, con link esterni al sito e in maiuscolo.In caso di reati personali, pregiudizio, o che incitino all'odio e alla violenza, segnalarlo.Leggi i nostri termini di utilizzo.In una dichiarazione con André JanonesCresce il numero dei senzatetto nel centro della capitalediario della resistenza© 2022 - Tutti i diritti riservati su .pubblicizzare.informativa sulla privacy modifica le impostazioni sulla privacy