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- Il test affidabile e accurato fornirà risultati inequivocabili in 1 minuto, rispetto ai test antigenici rapidi (30 minuti)

- Progettato per essere utilizzato in scuole, eventi, aziende, hotel o aeroporti, dove è importante una diagnosi rapida.

- Affidabile e di facile utilizzo, per la rilevazione qualitativa di antigeni specifici di SARS-CoV-2 presenti nella saliva umana, nasale o nasofaringea

- Identificherà immediatamente gli individui potenzialmente contagiosi infetti da SARS-CoV-2

- È in fase di sviluppo un pannello di anticorpi COVID-19 presso il punto di cura (5 minuti ai risultati) per identificare i pazienti immunizzati e guidare i medici con la strategia di vaccinazione.

LOSANNA, Svizzera, 30 novembre 2021 / PRNewswire / - Abionic SA, uno sviluppatore di soluzioni diagnostiche dirompenti basate sulla nanotecnologia, ha annunciato il marchio CE (Conformité Européenne) di un nuovo test della saliva COVID-19 da 1 minuto utilizzando la sua tecnologia all'avanguardia piattaforma di test, abioSCOPE. Questa pietra miliare consente ad Abionic di commercializzare il suo test ultraveloce per identificare le persone infette da SARS-CoV-2 in tutta l'Unione Europea. Progettato per essere utilizzato in scuole, eventi, aziende, hotel o aeroporti, dove la diagnosi rapida è fondamentale, il test potrebbe segnalare una rinascita per il settore dell'ospitalità assediato che ha perso milioni di euro mentre bar, hotel e ristoranti hanno subito il peso maggiore di le restrizioni pandemiche. Allo stesso modo potrebbe consentire alle scuole di rimanere aperte, offrendo continuità nell'istruzione e consentire agli aeroporti di semplificare l'esperienza dei passeggeri e incoraggiare i viaggiatori a volare di nuovo.

I dati clinici per il test dell'antigene IVD CAPSULE COVID-19 ultraveloce si basano su studi che hanno coinvolto 119 individui e hanno dimostrato una sensibilità molto elevata per l'identificazione di persone infettive con cariche virali misurate mediante PCR di Ct <27, che è considerata infettiva. Il test ultraveloce IVD CAPSULES COVID-19 utilizzando un campione di saliva è stato confrontato con Cobas 6800 UNICOVID ™ ️ saliva RT-PCR e ha mostrato un'ottima corrispondenza. Il test rileva la presenza della nucleoproteina all'interno del virus SARS-CoV-2, e quindi può essere utilizzato per valutare la contagiosità di un individuo.

L'uso del sistema è semplice: dopo aver raccolto la saliva, l'utente la mescola con il reagente per rivelare la nucleoproteina. La miscela viene quindi dispensata sulla CAPSULA IVD che viene caricata sul vassoio del dispositivo di lettura abioSCOPE. Dopo circa 1 minuto, il risultato si ottiene direttamente sullo schermo dell'abioSCOPE. Il risultato è inequivocabile e può essere trasferito automaticamente tramite un protocollo di trasmissione dati protetto utilizzando la porta ethernet integrata dell'abioSCOPE.

Il test di quantificazione dell'antigene salivare COVID-19 di 1 minuto di Abionic fornisce anche informazioni sulla potenziale contagiosità del paziente, consentendo un processo decisionale preventivo immediato: "Il paziente rappresenta un rischio di diffusione della malattia?". È progettato per essere utilizzato in scuole, eventi, aziende, hotel o aeroporti, dove è fondamentale un rapido processo decisionale sullo stato di COVID.

Abionic sta anche sviluppando una versione nasale/rinofaringea della IVD CAPSULE: i test diagnostici dell'antigene in loco COVID-19 consentiranno agli operatori sanitari di rilasciare un passaporto COVID ufficiale o un'estensione del pass COVID. È progettato per essere utilizzato in ospedali, cliniche, studi privati ​​o farmacie, dove sono importanti risultati immediati di alta qualità. La società sta ora preparando l'inserimento nell'elenco comune dell'UE.

"Siamo lieti di offrire gli strumenti giusti per garantire ambienti privi di COVID", ha affermato il dott. Nicolas Durand, CEO di Abionic. "Ottenere un risultato in 1 minuto riapre le porte di luoghi che fino ad ora erano chiusi a molte persone. L'ottenimento del marchio CE per la nostra CAPSULA IVD COVID-19 sulla saliva è un passo importante per fornire accesso a test ultraveloci altamente accurati in tutto il Unione Europea, e non solo. Siamo orgogliosi di partecipare attivamente allo sforzo globale per tornare alla normalità. "

La business school IMD sta attualmente sperimentando il test della saliva nel suo campus di Losanna. Louis Leclézio, CDO IMD, ha commentato: "Abbiamo un profilo dei partecipanti esecutivi e una comunità studentesca mobili a livello internazionale. È stata una priorità per noi garantire che i nostri partecipanti arrivino e partano in piena salute. Per noi è importante continuare a garantire un ambiente di apprendimento senza interrompere la loro capacità di apprendere presso IMD. Per gestire questo processo in continua evoluzione, stiamo sperimentando la soluzione di Abionic ora perché vogliamo avere la capacità di valutare rapidamente lo stato di Covid di coloro che accedono al nostro campus e prendere decisioni di conseguenza. "

La pandemia di COVID-19 è ancora una volta sull'orlo dell'escalation, nonostante una promettente diminuzione dei casi registrata durante la primavera e l'estate del 2021, a causa del successo del lancio delle vaccinazioni. Insieme all'emergere di nuove varianti, il potenziale declino dell'immunità vaccinale potrebbe rappresentare una minaccia per la salute pubblica. Pertanto, molti paesi stanno prendendo in considerazione l'introduzione di test anticorpali per COVID-19. Questi sono test per stabilire se un individuo ha sviluppato anticorpi contro il virus, che potrebbero proteggerlo dalla reinfezione e consentirgli di lavorare e viaggiare senza restrizioni.

Abionic annuncia lo sviluppo di un test sierologico rapido (5 minuti), semplice (da una goccia di sangue capillare) e quantitativo (determinazione del livello anticorpale) che quantifica sia le proteine ​​del nucleo IgG che le proteine ​​spike.

Questo pannello di sierologia quantitativa dovrebbe essere marcato CE nel secondo trimestre del 2022, quando gli studi attuali avranno determinato il livello di anticorpi richiesto per l'immunità. Un test rapido con sangue capillare semplifica il viaggio del paziente e consente un unico appuntamento/passaggio ad un centro di screening e vaccinazione (centro di prevenzione). Inoltre, questo test che verrà utilizzato sulla piattaforma abioSCOPE consentirà una personalizzazione della vaccinazione e non una vaccinazione basata sulla popolazione. Il pannello di anticorpi di Abionic contribuirà direttamente a massimizzare l'immunità generale, portando a un onere inferiore per il sistema sanitario.

"Il grande vantaggio della soluzione Abionic è quello di poter eseguire, in pochi minuti, direttamente in loco una sierologia, a differenza dei test di laboratorio che impiegano più di 24 ore per ottenere risultati e richiedono un secondo appuntamento", ha affermato il dott. Alessandro Diana, Direttore medico del Qorpus Hirlsanden Medical Center di Ginevra ed esperto di vaccinologo presso Infovac. "Questa semplificazione è, a nostro avviso, la chiave per facilitare e ottenere più rapidamente l'immunità collettiva e garantire che la popolazione aderisca alla vaccinazione".

Fondata nel 2010, Abionic è una società Medtech svizzera che commercializza in oltre 25 paesi una rivoluzionaria tecnologia nanofluidica, fornendo ai professionisti sanitari uno strumento diagnostico veloce, semplice e universale. La nanotecnologia all'avanguardia di Abionic migliora l'efficienza e la versatilità dei test ELISA standard per fornire opzioni di trattamento point of care (POC) ottimali con la capacità di ridurre le attuali tecniche biologiche da macroscala a nanoscala in un ambiente multi-analita.

La piattaforma di diagnostica in vitro (IVD) di Abionic fornisce risultati ultraveloci di qualità da laboratorio da una singola goccia di campione del paziente (saliva, sangue, urina, ecc.) al POC, consentendo una diagnostica personalizzata e la possibilità di iniziare immediatamente il trattamento. L'azienda è principalmente attiva nel settore delle cure acute (identificazione precoce della sepsi, gravità del COVID-19) e delle cure primarie (allergia, carenza di ferro).

Per ulteriori informazioni, visitare https://www.abionic.com/.

Logo: https://mma.prnewswire.com/media/1696496/Abionic_Logo.jpg Foto - https://mma.prnewswire.com/media/1696689/Abionic_COVID_19_Saliva_Test.jpg  

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