Sospensione della commercializzazione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro Biosensor e del kit per test genetici Biosensor SARS-CoV-2 - INFARMED, IP

2022-10-09 21:30:47 By : Ms. Bobby Qian

Infarmed, IP è stata informata, tramite la piattaforma di registrazione online SIDM, dell'immissione sul mercato di dispositivi medici per la diagnostica in vitro Biosensor e kit per test genetici SARS-CoV-2, marchio Biosensor, referenze L1603, W, W01030703, W01050990, W0106 , W0201069080, W0201069082 e W0201069085 del produttore BIOSENSOR NTECH - NANOTECHNOLOGY SERVICES, LDA.per i quali non è stata fornita la prova della conformità a tutti i requisiti legali europei applicabili.Pertanto, nonostante il produttore abbia dichiarato di non aver effettivamente messo a disposizione sul mercato alcuna unità di tali dispositivi, Infarmed, IP ha determinato l'immediata sospensione della commercializzazione di detti dispositivi.Qualsiasi domanda in merito può essere indirizzata al Reparto Prodotti Sanitari di Infarmed, IP attraverso i contatti: tel.: +351 21 798 72 35;e-mail: daps@infarmed.pt.Il membro del Consiglio di amministrazioneInfarmed © 2016. Tutti i diritti riservati