Il test LumiraDx Covid-19 riceve l'elenco per l'uso di emergenza dall'OMS

2022-05-28 09:08:25 By : Mr. Yongde Wu

Il LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test si unisce a un gruppo selezionato di test antigenici inclusi nell'OMS EUL.LumiraDx ha ricevuto l'Elenco per l'uso di emergenza (EUL) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per il suo test rapido dell'antigene per il rilevamento di Covid-19.Il LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test viene utilizzato con la piattaforma multi-test dell'azienda.Si tratta di un test di immunofluorescenza microfluidica che fornisce risultati per il rilevamento qualitativo dell'antigene della proteina nucleocapside direttamente nei campioni di tampone nasale ottenuti dal paziente.La decisione dell'OMS di includere il test dell'antigene nella sua EUL si basava su una serie di dati disponibili su qualità, sicurezza, prestazioni ed efficacia.Negli studi clinici, il test ha mostrato una concordanza positiva del 95% rispetto alla RT-PCR nei pazienti testati entro 12 giorni dall'insorgenza dei sintomi.Inoltre, si unisce a un gruppo selezionato di test antigenici inclusi nell'OMS EUL.Fornendo risultati rapidi al punto di cura, il test consente ai medici di avviare un trattamento appropriato e la gestione del paziente con effetto immediato, massimizzando i risultati sulla salute e riducendo l'ulteriore diffusione dell'infezione.Il dott. Nigel Lindner, chief innovation officer di LumiraDx, ha dichiarato: “Le complessità in corso della pandemia in evoluzione richiedono più linee di difesa."Questo importante traguardo ci consente di offrire un'alternativa di test affidabile, conveniente e ad alte prestazioni per gestire meglio il carico della pandemia e aiutare a ridurre la pressione sui sistemi sanitari in tutto il mondo".In precedenza, LumiraDx ha collaborato con la Bill and Melinda Gates Foundation per la distribuzione di 5.000 piattaforme in 49 paesi africani in vari contesti assistenziali.Includono strutture sanitarie primarie, cliniche sul campo, aeroporti, strutture di salute sul lavoro e cliniche di passaggio.L'azienda ha in cantiere test per il trattamento della tubercolosi, del diabete, dell'HIV-AIDS e di altre condizioni di salute, che potrebbero avere un impatto positivo sulla salute globale.A febbraio, l'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) del Regno Unito ha concesso l'approvazione per il test SARS-CoV-2 RNA STAR Complete di LumiraDx.Strumenti di ossigeno, analizzatori e sensori per misurazioni di precisioneGlobalData esiste per aiutare le aziende a decodificare il futuro per trarre profitto da decisioni più rapide e informate.Molle di precisione e soluzioni sagomate in metallo