Utilizziamo alcuni cookie essenziali per far funzionare questo sito web.Vorremmo impostare cookie aggiuntivi per capire come utilizzi GOV.UK, ricordare le tue impostazioni e migliorare i servizi del governo.Utilizziamo anche i cookie impostati da altri siti per aiutarci a fornire contenuti dai loro servizi.Puoi modificare le impostazioni dei cookie in qualsiasi momento.Dipartimenti, enti ed enti pubbliciNotizie, discorsi, lettere e avvisiLinee guida dettagliate, regolamenti e regoleReport, analisi e statistiche ufficialiComunicati dati, libertà di informazione e rapporti aziendaliGuida per potenziali fornitori su come essere elencati come fornitori di test per test sulla popolazione generale.Tutti i fornitori commerciali di servizi di test del coronavirus (COVID-19) devono soddisfare i requisiti legali appropriati come indicato di seguito.Per i test generali sulla popolazione, compresi i test utilizzati allo scopo di entrare in un altro paese, il fornitore del test end-to-end (l'organizzazione a cui i clienti si rivolgono per accedere ai servizi di test e il cui nome appare in questi elenchi) è responsabile del completamento dell'autodichiarazione modulo per i servizi di test sulla popolazione generale.L'Agenzia per la sicurezza sanitaria del Regno Unito (UKHSA) deve inoltre ricevere un elenco di tutte le organizzazioni coinvolte (in subappalto o meno) nell'esecuzione del servizio di test, indicando la natura del servizio fornito da ciascuna organizzazione.Questo elenco dovrebbe essere aggiornato come appropriato.Il fornitore deve utilizzare l'apposito modulo di autodichiarazione per il proprio servizio.Se un'organizzazione compila il modulo di autodichiarazione errato, le sue prove non verranno esaminate e dovrà presentare il modulo di autodichiarazione corretto.Eventuali modifiche all'autodichiarazione originale devono essere comunicate a UKHSA tramite privateproviderselfdecqueries@dhsc.gov.ukLa dichiarazione è un requisito obbligatorio per i fornitori con effetto dal 1 gennaio 2021 o prima che i fornitori inizino i test (a seconda di quale dei due casi è successivo).Qualsiasi organizzazione che intenda eseguire un servizio di test COVID-19 commerciale o svolgere un elemento di tale servizio per conto di un fornitore end-to-end, deve soddisfare gli standard minimi legali pertinenti per il proprio ruolo nel processo di test.Il fornitore del test deve documentare nel modulo di autodichiarazione se subappalta elementi del processo di test.È responsabilità generale del fornitore del test garantire che i servizi siano conformi agli standard minimi del governo.L'organizzazione che fornisce servizi di raccolta e/o analisi dei campioni dovrà sottoporsi all'accreditamento UKAS secondo gli standard ISO pertinenti.Il processo di accreditamento è a pagamento.Vedi le informazioni sulle tasse che UKAS addebita per l'accreditamento.Ci sono 3 fasi del processo di accreditamento UKAS:Le organizzazioni che forniscono la raccolta del campione e/o l'analisi del campione (inclusi i test di laboratorio e i servizi di test point of care) devono richiedere l'accreditamento UKAS.Per i test generali sulla popolazione, il fornitore del test (l'organizzazione a contatto con il cliente) deve presentare un modulo di autodichiarazione, come descritto sopra, per dimostrare di soddisfare gli standard minimi per la fornitura dei test.Test generali sulla popolazione: gli standard minimi devono essere soddisfatti non appena vengono forniti i servizi di test.L'autodichiarazione viene successivamente riesaminata per garantire il rispetto degli standard.A questo punto, i fornitori privati ​​possono offrire servizi di test e apparire nell'elenco GOV.UK appropriato una volta che hanno completato con successo la fase 1.L'inserimento nell'elenco su GOV.UK potrebbe richiedere ulteriori controlli.L'organizzazione in fase di accreditamento UKAS deve intraprendere la valutazione UKAS entro 4 settimane dal completamento della fase 1, ovvero la data in cui l'organizzazione ha presentato una domanda valida per l'accreditamento.Una guida dettagliata sul processo di valutazione UKAS della fase 2 è disponibile sul sito web UKAS.Contatta medlabscustomerservice@ukas.com per ulteriori informazioni.L'organizzazione in fase di accreditamento UKAS deve intraprendere una valutazione completa delle attività in linea con gli standard ISO pertinenti.Ottieni una raccomandazione positiva da UKAS entro 4 mesi dal completamento della fase 2 (ovvero, la data in cui l'organizzazione ha presentato prove a UKAS che dimostrano la conformità ai requisiti di valutazione UKAS).Ottieni l'accreditamento completo entro 6 mesi dal completamento della valutazione UKAS della fase 2.I regolamenti 2020 sulla protezione della salute (Coronavirus, requisiti e standard di test) (Inghilterra) stabiliscono le fasi e le scadenze per ottenere l'accreditamento e affermano che i fornitori di test devono interrompere la vendita di test se non rispettano tali scadenze.Una guida completa sul processo di accreditamento può essere trovata sul sito web dell'UKAS.Per ulteriori domande contattare covid@ukas.comLeggi le FAQ UKAS per i fornitori privatiPer ulteriori informazioni, contattare privateproviderselfdecqueries@dhsc.gov.ukUna volta che il modulo di autodichiarazione inviato è stato esaminato e tutte le domande in sospeso sono state risolte, verrai contattato da UKHSA, che confermerà per iscritto quando riterrà che gli standard sono stati rispettati per la fornitura dei test.A questo punto, richiederanno che la tua organizzazione fornisca informazioni aggiornate per l'elenco di GOV.UK.Tieni presente che ci vorranno almeno 2 giorni lavorativi prima che le tue informazioni vengano pubblicate nell'elenco GOV.UK pertinente poiché UKHSA conduce i controlli di due diligence sulle informazioni fornite.UKHSA potrebbe rimuovere la tua inserzione da GOV.UK.I motivi per cui ciò può verificarsi includono:Puoi anche chiedere di essere rimosso dall'elenco di GOV.UK o di non essere inserito nell'elenco in qualsiasi momento.La tua organizzazione deve chiedere di essere rimossa se esaurisci le scorte o smetti di fornire i servizi di test pertinenti.Le richieste di rimozione verranno evase entro 2 giorni lavorativi.UKHSA rimuoverà la tua organizzazione se identifichiamo che la tua organizzazione non ha più scorte o ha smesso di fornire i servizi di test pertinenti.Consulta un elenco e informazioni sui fornitori privati ​​conformi agli standard minimi del governo.I fornitori privati ​​dovrebbero fornire ai propri clienti informazioni chiare e di facile comprensione su:i vantaggi e gli svantaggi dei testquanto saranno affidabili i risultati e quali sono i limiticosa significa il risultato di un test, in un linguaggio non medicocome stanno seguendo le misure stabilite in questa guidaÈ importante essere consapevoli del fatto che l'autodichiarazione rispetto agli standard minimi del governo e/o allo stesso accreditamento UKAS non adempie agli obblighi legali generali di un fornitore privato in relazione alla fornitura di servizi di test.È responsabilità del fornitore capire quale legislazione e regolamenti dovranno seguire, comprese le leggi sui consumatori e sulla protezione dei dati, la riservatezza dei pazienti, la segnalazione obbligatoria all'UKHSA in conformità con la legislazione sulla salute pubblica e come le soddisferanno come richiesto.I fornitori privati ​​che offrono servizi di test COVID-19 dovrebbero tenersi aggiornati con:Lo scopo della legislazione che disciplina i test privati ​​è garantire che il Regno Unito disponga di una fornitura continua di fornitori di servizi di test di alta qualità per COVID-19.Ciò è specificamente assicurando che i fornitori debbano continuare a soddisfare gli standard minimi stabiliti dalla legislazione, che include continuare a rispettare le scadenze di accreditamento e garantire che le loro azioni non riducano la fiducia del pubblico nei sistemi di test.L'obiettivo di UKHSA è concentrarsi sul supporto dei fornitori, incoraggiando le migliori pratiche e migliorando la conformità.Tuttavia, quando non riceviamo risposte adeguate e tempestive alle modifiche e ai miglioramenti richiesti, potremmo impegnarci con i principali organismi di regolamentazione per perseguire un'azione legale per violazione di standard e obblighi.UKHSA monitora attentamente le questioni sollevate dal pubblico e contatterà direttamente le organizzazioni, intervenendo ove appropriato.Gli organismi nazionali di applicazione della regolamentazione possono anche intervenire nei casi in cui i fornitori non rispettano i loro obblighi generali ai sensi del diritto dei consumatori o altri requisiti legali come la protezione dei dati.Ad esempio, il 25 agosto 2021, l'Autorità per la concorrenza e i mercati (CMA) ha inviato una lettera aperta ai fornitori di test PCR avvertendo che una serie di pratiche dannose nel settore potrebbero violare la legge sulla protezione dei consumatori.La CMA ha anche inviato lettere a 25 fornitori di PCR, avvertendoli di rivedere i loro termini e condizioni - e altre pratiche - o rischiare di dover affrontare azioni esecutive.I fornitori privati ​​dovrebbero richiedere una consulenza legale se non sono chiari su quali normative si applicano alla loro attività.La Laboratory and Testing Industry Organization (LTIO), che fornisce supporto ai suoi membri che forniscono servizi di test PCR, ha pubblicato un codice di condotta progettato per affrontare potenziali problemi di protezione dei consumatori nel settore.UKHSA può agire anche se riteniamo che vi sia un problema di salute pubblica o il rischio di comportamenti fraudolenti o illegali.UKHSA può rimuovere un fornitore privato da GOV.UK durante questo processo e trasmettere le informazioni raccolte agli organismi di regolamentazione chiave.UKHSA farà ogni sforzo per garantire che il processo venga seguito e che le motivazioni di qualsiasi decisione ti siano comunicate in modo tempestivo.Tuttavia, in alcune situazioni UKHSA potrebbe non essere in grado di comunicare tutti i dettagli.Nota: i test restano validi se i provider vengono rimossi dall'elenco.I fornitori privati ​​verranno istruiti direttamente quando non potranno più fornire servizi di test.Una volta conclusa l'azione di conformità o di esecuzione, che può includere la rimozione del fornitore privato dagli elenchi di fornitori privati ​​su GOV.UK, UKHSA prenderà in considerazione qualsiasi presentazione basata su prove che dimostri che il fornitore si lamenta con il processo o prova di un'azione correttiva il fornitore ha preso.Questa prova deve essere inviata a privateproviderselfdecqueries@dhsc.gov.ukUKHSA esaminerà e considererà tutte le prove e deciderà se un fornitore debba essere escluso o reintegrato nell'elenco GOV.UK a seconda dei casi.Aggiornato per riflettere la fine dei test di viaggio internazionali.Aggiornato per riflettere le nuove regole per gli arrivi internazionali in Inghilterra dall'11 febbraio 2022.Aggiornato per aggiungere un collegamento per il modulo di autodichiarazione per i fornitori di test di flusso laterale del giorno 2 per gli arrivi internazionali.Non includere informazioni personali o finanziarie come il numero di previdenza sociale o i dettagli della carta di credito.Per aiutarci a migliorare GOV.UK, vorremmo saperne di più sulla tua visita di oggi.Ti invieremo un link a un modulo di feedback.Ci vorranno solo 2 minuti per la compilazione. 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