I test per covid-19 sono stati sospesi in un laboratorio privato a Wolverhampton dopo un'indagine dell'Agenzia per la sicurezza sanitaria del Regno Unito sui resoconti dei media di un picco nel numero di persone che hanno ricevuto risultati negativi del test PCR dopo che erano risultate positive per covid-19 su un dispositivo di flusso laterale (LFD).L'aumento è stato osservato nel corso di diverse settimane, sollevando interrogativi sul motivo per cui i processi di controllo della qualità del laboratorio e quelli di NHS Test and Trace non hanno rilevato il problema prima.Ci sono anche domande su quante persone che si sono sottoposte al test PCR senza un risultato LFD, come i contatti di persone con casi positivi e viaggiatori di ritorno dall'estero, potrebbero anche aver ricevuto risultati negativi quando sono stati effettivamente infettati.I dati dell'Health Security Agency mostrano che la proporzione di risultati negativi del test PCR abbinato a risultati positivi di un LFT preso in un centro del sito di test è aumentata nella settimana che inizia il 2 settembre al 20% (959 su 4748) e al 17% ( 65 di 380) nella settimana che inizia il 23 settembre, dal 10% (44 di 441) di metà agosto.1In termini di LFT effettuati a casa, il numero di test positivi abbinati a un risultato negativo alla PCR è aumentato gradualmente dall'8% (4457 su 53.252) a metà luglio al 13% (3473 su 27.662) a metà settembre e 15 % (6492 di 42 472) nella settimana che inizia il 23 settembre, ultimo periodo per il quale sono disponibili i risultati.Un portavoce di NHS Test and Trace ha affermato che circa 400.000 campioni sono stati elaborati dal laboratorio e che circa 43.000 persone, che vivono principalmente nel sud-ovest dell'Inghilterra ma anche nel sud-est dell'Inghilterra e del Galles, potrebbero essere state fornite risultati errati del test PCR negativo tra l'8 settembre e il 12 ottobre.È ancora in corso un'indagine sulla causa precisa dei risultati falsi negativi presso la struttura di Wolverhampton gestita dall'Immensa Health Clinic.Immensa fa parte di Dante Laboratories, che fornisce servizi di test covid-19 orientati ai viaggiatori internazionali in partenza e di ritorno.Will Welfare, direttore degli incidenti di salute pubblica presso l'Agenzia per la sicurezza sanitaria, ha dichiarato: "Recentemente abbiamo visto un numero crescente di risultati LFD positivi successivamente risultati negativi alla PCR.Come risultato della nostra indagine, stiamo collaborando con NHS Test and Trace e l'azienda per determinare i problemi tecnici di laboratorio che hanno portato alla pubblicazione di risultati PCR imprecisi alle persone.Abbiamo immediatamente sospeso i test in questo laboratorio mentre proseguiamo le indagini."Non ci sono prove di guasti con i kit di test LFD o PCR stessi e il pubblico dovrebbe rimanere fiducioso nell'utilizzarli e in altri servizi di laboratorio attualmente forniti".Sheila Bird, in precedenza responsabile del programma presso l'Unità di biostatistica MRC dell'Università di Cambridge, ha affermato che il problema è stato identificato attraverso l'aggiudicazione PCR dei test positivi LFT e attraverso i resoconti dei giornalisti e che non era chiaro se i sistemi di controllo della qualità del laboratorio e di Test and Trace avessero non è riuscito a rilevare che c'era un problema.Non era inoltre chiaro se il problema fosse più diffuso.Ha chiesto: “Il 'problema' riguarda i test PCR eseguiti per persone senza antecedente positivo per LFT, che includono cittadini che hanno sviluppato sintomi?che sono stati identificati come contatti stretti di persone infette dall'indice e stanno seguendo il consiglio di richiedere immediatamente la PCR;o i viaggiatori internazionali arrivano o tornano nel Regno Unito?"I laboratori del Regno Unito elaborano circa 800.000 test PCR al giorno.NHS Test and Trace sta contattando persone che potrebbero essere state e potrebbero essere ancora contagiose per consigliare loro di sottoporsi a un altro test PCR.Ai contatti stretti e asintomatici sarà inoltre consigliato di fare un test, in linea con la normale pratica.Andrea Riposati, amministratore delegato di Immensa Health Clinic, ha dichiarato: “Stiamo collaborando pienamente con UKHSA su questo argomento.La qualità per noi è fondamentale.Abbiamo analizzato con orgoglio più di 2,5 milioni di campioni per NHS Test and Trace, lavorando a stretto contatto con i grandi team di DHSC e UKHSA.Non desideriamo che questa questione o qualsiasi altra cosa offuschino l'incredibile lavoro svolto dal Regno Unito in questa pandemia".I test condotti presso il sito di test di Newbury Showground sono stati tra quelli colpiti.Il West Berkshire Council ha affermato di aver ricevuto rapporti dai residenti locali nelle ultime settimane secondo cui c'erano preoccupazioni sull'accuratezza dei test condotti lì.Esorta chiunque abbia fatto un test PCR lì tra il 3 e il 12 ottobre e che ha ricevuto un risultato negativo di essere nuovamente testato e raccomanda che anche i loro contatti stretti vengano testati, perché potrebbero essere ancora infettivi.Questo articolo è reso disponibile gratuitamente per l'uso in conformità con i termini e le condizioni del sito Web di BMJ per la durata della pandemia di covid-19 o fino a quando non diversamente determinato da BMJ.È possibile utilizzare, scaricare e stampare l'articolo per qualsiasi scopo legale e non commerciale (incluso l'estrazione di testo e dati) a condizione che vengano mantenuti tutti gli avvisi di copyright e i marchi commerciali.Registrati per gli avvisi Se ti sei registrato per gli avvisi, dovresti utilizzare il tuo indirizzo email registrato come nome utenteSe non riesci a importare le citazioni, contatta direttamente il supporto tecnico per il tuo prodotto (i link vanno a siti esterni):Grazie per il tuo interesse nel spargere la voce su The BMJ.NOTA: Richiediamo il tuo indirizzo email solo in modo che la persona a cui stai consigliando la pagina sappia che volevi che la 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