L'analisi bioinformatica determina che il test Detect Covid-19 è programmato per identificare la mutazione SARS-CoV-2, fornendo risultati accurati in laboratorio in un'ora a casa

Il test Detect Covid-19 identifica Omicron con la stessa precisione con cui riconosce le altre principali varianti di Covid-19 e sarà disponibile per l'acquisto tramite Detect.com a partire da metà dicembre. Una volta disponibile, sarà il test di qualità PCR più economico sul mercato tra una nuova classe di test molecolari rapidi. (Foto: Business Wire)

Il test Detect Covid-19 identifica Omicron con la stessa precisione con cui riconosce le altre principali varianti di Covid-19 e sarà disponibile per l'acquisto tramite Detect.com a partire da metà dicembre. Una volta disponibile, sarà il test di qualità PCR più economico sul mercato tra una nuova classe di test molecolari rapidi. (Foto: Business Wire)

GUILFORD, Connecticut .-- (BUSINESS WIRE) - Detect ™, Inc., un'azienda di tecnologia sanitaria con sede nel Connecticut, ha annunciato oggi che il suo test molecolare rapido Detect ™ Covid-19 a domicilio di qualità PCR riconosce l'Omicron (B 1.1 .529) Variante SARS CoV-2. L'analisi bioinformatica completa di Detect indica che il test Detect Covid-19 identificherà Omicron con la stessa precisione con cui riconosce le altre principali varianti di Covid-19. Delle 121 sequenze isolate del genoma virale Omicron Covid-19 identificate pubblicamente dal database GISAID, nessuna di esse porta mutazioni nella regione del genoma presa di mira dal test Detect Covid-19.

Il test Detect Covid-19 prende il processo di test di laboratorio complesso e in più fasi e lo riduce a un test da banco facile da usare, conveniente e da banco con solo tre minuti di tempo pratico per fornire la PCR -risultati di qualità in meno di un'ora. Il test molecolare di Detect amplifica piccoli segmenti di RNA virale, il che gli consente di identificare un'infezione con una carica virale inferiore rispetto ai test dell'antigene, consentendo un rilevamento più precoce.

“Alla luce della variante Omicron appena identificata, abbiamo condotto un'analisi computazionale completa e abbiamo esaminato attentamente le sequenze genomiche Omicron disponibili. Le nostre analisi non hanno rilevato mutazioni nella regione presa di mira dal nostro test ", afferma Eric Kauderer-Abrams, Chief Technology Officer di Detect, Inc.

Il test Detect Covid-19 è stato progettato per identificare con precisione SARS-CoV-2 nonostante la mutazione prendendo di mira una regione del genoma virale che ha meno probabilità di sviluppare mutazioni persistenti. Per proteggersi ulteriormente da potenziali nuove mutazioni e varianti, Detect utilizza una tecnologia proprietaria di amplificazione dell'acido nucleico che è più robusta della PCR di laboratorio per le mutazioni casuali che compaiono nella regione del genoma mirata.

Per garantire queste prestazioni di fronte al virus mutante, Detect scansiona continuamente le sequenze del genoma virale pubblico alla ricerca di mutazioni che potrebbero interferire con l'identificazione del virus, assicurando che il test identifichi accuratamente nuove varianti, incluso Omicron.

A testimonianza delle prestazioni e della capacità del test Detect Covid-19 di soddisfare le esigenze di test nazionali, il test Detect Covid-19 è stato recentemente selezionato per la RADxSM (Rapid Acceleration of Diagnostics Initiative) altamente competitiva del National Institutes of Health (NIH) per un $ Contratto da 8,1 milioni per aumentare la produzione.

“Attraverso il contratto NIH RADx, Detect ha accesso alla US Variant Task Force (VTF). Insieme, monitoriamo costantemente nuove varianti per potenziali interazioni con il nostro test mediante sorveglianza computazionale ", spiega Harry Kemble, responsabile del gruppo di informatica e acidi nucleici di Detect. "Inoltre, tramite il VTF, Detect ha accesso ai test di laboratorio a umido per confermare le ottime prestazioni dei test nel caso in cui dovessero sorgere nuove varianti potenzialmente problematiche in futuro".

Il test Detect Covid-19 sarà disponibile per l'acquisto tramite Detect.com a partire da metà dicembre. Una volta disponibile, sarà il test di qualità PCR più economico sul mercato tra una nuova classe di test molecolari rapidi. Un test monouso costerà $ 49 e il Detect Hub riutilizzabile sarà venduto separatamente a $ 39, offrendo agli individui la velocità, la comodità e la precisione per frequentare la scuola, tornare al lavoro, riunirsi e viaggiare in sicurezza.

Detect, Inc. (www.detect.com) è un'azienda di tecnologie sanitarie con la missione di creare strumenti che consentano alle persone di comprendere la propria salute e prendere decisioni informate e tempestive portando test accurati a casa. Fondata da scienziato di fama mondiale, imprenditore e destinatario della National Medal of Technology and Innovation, il Dr. Jonathan Rothberg, Detect, Inc. ha creato un test molecolare Covid-19 di qualità PCR accurato, veloce e facile da usare.

La tecnologia funge anche da piattaforma per futuri test domiciliari, come l'influenza e le malattie sessualmente trasmissibili. Detect, Inc. fa parte di 4Catalyzer, un acceleratore di tecnologie sanitarie che si sforza di trasformare la medicina del 21° secolo risolvendo i problemi più impegnativi di oggi attraverso strumenti di ricerca scientifica, dispositivi medici e terapie. Per saperne di più, visita: detect.com e 4catalyzer.com.

Il test Detect Covid-19 non è stato approvato o approvato dalla FDA, ma è stato autorizzato dalla FDA ai sensi dell'EUA. Questo prodotto è stato autorizzato solo per il rilevamento dell'acido nucleico da SARS-CoV-2, non per altri virus o agenti patogeni. L'uso di emergenza di questo prodotto è autorizzato solo per la durata della dichiarazione dell'esistenza di circostanze che giustificano l'autorizzazione all'uso di emergenza della diagnostica in vitro per il rilevamento e/o la diagnosi di Covid-19 ai sensi della Sezione 564 (b) (1) del Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 USC § 360bbb-3 (b) (1), a meno che la dichiarazione non venga rescissa o l'autorizzazione venga revocata prima.

Questo progetto è supportato dall'iniziativa NIH Rapid Acceleration of Diagnostics (RADxSM) ed è stato finanziato in tutto o in parte con fondi federali di NIBIB, NIH, Department of Health and Human Services, con contratto n. 75N92022C00002.

Shawna Marino press@detect.com

Shawna Marino press@detect.com