Poiché i test PCR per COVID-19 sono diminuiti, i test per il vaiolo delle scimmie stanno aumentando, ha detto Matthew Binnicker.Mentre le nuove varianti guidano un'altra ondata di COVID-19 negli Stati Uniti, la domanda di test di reazione a catena della polimerasi sta diminuendo man mano che più persone si rivolgono ai test a casa.Le società di test di laboratorio sono alle prese con le oscillazioni della domanda, con personale e risorse che fluttuano di conseguenza.Allo stesso tempo, i casi di vaiolo delle scimmie sono in aumento.Al 20 luglio, il numero totale di casi confermati negli Stati Uniti aveva raggiunto 2.323, secondo i Centers for Disease Control and Prevention.La Mayo Clinic è uno dei cinque laboratori commerciali utilizzati dal Dipartimento della salute e dei servizi umani per offrire il test dell'ortopoxvirus del CDC.Sebbene la domanda sia attualmente bassa, si prevede che aumenterà insieme al numero di casi.Matthew Binnicker, direttore della virologia clinica presso i Mayo Clinic Laboratories, in un'intervista ha parlato della domanda di test e di come l'azienda stia gestendo i test sia per COVID-19 che per il vaiolo delle scimmie.Questa intervista è stata modificata per lunghezza e chiarezza.MATTHEW BINNICKER: I nostri volumi di test sono effettivamente diminuiti in modo piuttosto significativo dall'inizio del 2022. Stiamo ancora eseguendo i test COVID, ovviamente, ma non nella misura in cui eravamo a gennaio e febbraio durante il picco dell'impennata degli omicron.Penso che la ragione di ciò sia che molti test vengono eseguiti utilizzando test antigenici a casa e quindi meno membri del pubblico cercano test di laboratorio.Stiamo ancora assistendo a un tasso di positività al COVID piuttosto alto.In alcune aree del Midwest, può variare tra il 10% e il 20%, a seconda del giorno e della località.Quindi c'è ancora un po' di COVID nelle comunità.Abbiamo due diverse popolazioni di pazienti da cui riceviamo campioni alla Mayo Clinic.Uno sono i nostri pazienti interni della Mayo Clinic.Eseguiamo i test COVID prima che i pazienti vengano sottoposti a determinate procedure e interventi chirurgici solo per assicurarci che non siano infetti quando li portiamo nel nostro ospedale.Stiamo facendo dei test per la community.Quindi le persone che hanno malattie respiratorie possono andare in un centro di raccolta della comunità e quindi i campioni vengono inviati a noi.Ma come ho detto, quel numero di test di comunità è diminuito poiché sempre più persone penso stiano cercando i test antigenici a casa.E poi siamo anche un laboratorio di riferimento.Quindi riceviamo campioni da tutti gli Stati Uniti e alcuni dei nostri clienti sono ospedali o cliniche in tutto il paese [che] stanno ancora inviando campioni per il test COVID per individui sintomatici, potenzialmente per quei test di screening chirurgico pre-procedurale che stanno facendo nei loro siti locali.Ma i numeri complessivi che otteniamo dai nostri clienti di riferimento in tutto il paese sono diminuiti in modo sostanziale poiché più ospedali e cliniche hanno eseguito i propri test COVID locali, o semplicemente la domanda di test COVID è diminuita.I cinque laboratori partecipanti devono tutti eseguire il test esattamente come è stato autorizzato dalla FDA.Quindi c'è una strumentazione specifica che i laboratori devono avere e utilizzare, e tutte le quantità di campione, i tipi di campione, le fasi di incubazione, il protocollo deve essere seguito esattamente.Non siamo in grado di utilizzare il nostro metodo di prova o la nostra strumentazione con l'approccio approvato dalla FDA del CDC.Ora, alcuni laboratori stanno sollevando quelli che vengono chiamati test sviluppati in laboratorio in cui possono utilizzare test diversi o strumentazione diversa, ma ciò richiede un diverso livello di convalida.È più ampio di quello che abbiamo fatto per portare semplicemente il test approvato dalla FDA del CDC.Finora, la domanda complessiva è ancora bassa poiché sempre più persone ne stanno diventando consapevoli.Penso che aumenterà in modo significativo nelle prossime settimane.A questo punto, stiamo ricevendo molte domande sul test stesso, quali sono i requisiti in termini di campione e quale tipo di tampone gli ospedali possono utilizzare per raccogliere il campione.Quindi prevedo nel corso delle prossime settimane che inizieremo a vedere un bel po' di campioni in più inviati per i test, soprattutto perché il numero di casi confermati [aumenta] ... Quindi ancora nel complesso basso rispetto a COVID, ma poiché più test vengono eseguiti, più casi verranno identificati.Quello che stiamo tenendo d'occhio sono i pazienti che si presentano con qualsiasi eruzione cutanea, specialmente in seguito ad avere uno stretto contatto con qualcun altro che ha avuto un'eruzione cutanea o è stato confermato che ha avuto il vaiolo delle scimmie.Il più delle volte, i casi iniziano con pazienti che hanno una malattia simil-influenzale in cui potrebbero avere mal di testa e dolori muscolari, febbre e brividi.E poi un giorno o due dopo possono sviluppare un'eruzione cutanea.Quell'eruzione cutanea può essere isolata sul corpo.Non deve essere un'eruzione cutanea diffusa su tutto il corpo come alcune persone pensano con il vaiolo o le immagini dei libri di testo del vaiolo delle scimmie, dove vedi un individuo con la testa ai piedi coperto da una grande eruzione cutanea pustolosa.Questo focolaio è leggermente diverso in quanto i pazienti possono presentare solo una o due lesioni sul loro corpo.E quindi può essere difficile per i medici collegarsi, oh, questo paziente potrebbe avere il vaiolo delle scimmie.Stiamo assistendo a molti casi di vaiolo delle scimmie in individui che hanno avuto contatti sessuali con un'altra persona che ha avuto il vaiolo delle scimmie.Quindi questi sono alcuni dei segni a cui raccomandiamo alle persone di fare attenzione per iniziare la valutazione del vaiolo delle scimmie.È decisamente difficile perché i laboratori, compreso il nostro, hanno potenziato personale e attrezzature per la risposta al COVID-19.Come ho già detto, la domanda di COVID è diminuita negli ultimi mesi.Quindi parte del personale che abbiamo portato per i test COVID, forse li abbiamo anche portati da altri laboratori come i laboratori di genetica, sono tornati ai loro laboratori di casa, perché anche quel lavoro deve essere fatto.E ora, con questa richiesta di test sul vaiolo delle scimmie, i laboratori come il nostro stanno attraversando un momento difficile cercando di gestire entrambi.È sicuramente positivo che la domanda di test COVID-19 non sia così alta come all'inizio del 2022.Quindi c'è una certa capacità nei laboratori, ma è comunque una sfida bilanciare tutta la domanda dei tuoi test attuali con un nuovo virus che sta arrivando sulla scena.Ricevi la newsletter giornaliera gratuita letta da esperti del settorePoiché in genere è più sicuro interrompere l'uso di un farmaco rispetto a un impianto, "potrebbe essere ragionevole" mantenere alcuni dispositivi a standard più elevati, suggerisce Ariel Wampler, autore e medico di chirurgia plastica e ricostruttiva.L'ordine esecutivo del presidente Joe Biden richiede SBOM e la FDA vuole richiedere che gli invii pre-commercializzazione dispongano di un inventario di componenti di dispositivi di terze parti.AdvaMed teme che i dati possano essere sfruttati dagli hacker.Tieni il passo con la storia.Iscriviti alla newsletter giornaliera gratuita MedTech DiveTieni il passo con la storia.Iscriviti alla newsletter giornaliera gratuita MedTech DiveIscriviti a MedTech Dive per le migliori notizie, tendenze e analisiRicevi la newsletter giornaliera gratuita letta da esperti del settorePoiché in genere è più sicuro interrompere l'uso di un farmaco rispetto a un impianto, "potrebbe essere ragionevole" mantenere alcuni dispositivi a standard più elevati, suggerisce Ariel Wampler, autore e medico di chirurgia plastica e ricostruttiva.L'ordine esecutivo del presidente Joe Biden richiede SBOM e la FDA vuole richiedere che gli invii pre-commercializzazione dispongano di un inventario di componenti di dispositivi di terze parti.AdvaMed teme che i dati possano essere sfruttati dagli hacker.La newsletter gratuita che copre i principali titoli del settore