- Il kit di test Linea™ COVID-19 probabilmente soggetto a un'esclusiva caduta del target del doppio gene S, consente un rapido test di riflesso dei campioni positivi per confermare la probabile presenza di Omicron senza sequenziamento -- La società invierà i dati di convalida al Dipartimento della salute di New York per il dosaggio Linea™ 2.0 al servizio di tutti i clienti safeCircle™ in caso di prevalenza di Omicron -STONY BROOK, NY, 29 novembre 2021--(BUSINESS WIRE)--Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ: APDN) (Applied DNA o la "Società"), leader nel DNA basato sulla reazione a catena della polimerasi (PCR) tecnologie manifatturiere e basate sull'acido nucleico, ha annunciato oggi la sua strategia diagnostica COVID-19 in risposta all'emergere di Omicron (B.1.1.529), una variante SARS-CoV-2 recentemente identificata.L'azienda prevede di presentare il suo test Linea™ 2.0 COVID-19 ("Linea 2.0"), un nuovo test RT-PCR per i geni SARS-CoV-2 E e N che si basa sulla linea di diagnostica COVID-19 consolidata dell'azienda, dopo la presentazione dei dati di convalida al Dipartimento della salute dello Stato di New York (NYSDOH) nei prossimi giorni.La società ha anche annunciato che il suo kit di test Linea™ COVID-19 autorizzato dall'EUA (il "dosaggio Linea 1.0") probabilmente presenta un errore del bersaglio (o "goccia") (SGTF) del doppio gene S unico (SGTF) specifico per la variante Omicron.Mentre altri test hanno dimostrato di avere SGTF in base alla presenza della mutazione Δ69-70 contenuta in Omicron, questa specifica mutazione è condivisa tra diversi lignaggi SARS-CoV-2 e non è specifica per la nuova variante.Sulla base dell'analisi iniziale della Società, la Società ritiene che la combinazione di mutazioni che causano l'unico doppio SGTF nel dosaggio Linea 1.0 sia unica per Omicron.Questo doppio SGTF unico può causare risultati falsi negativi in ​​pazienti infetti dalla variante Omicron quando testato con il dosaggio Linea 1.0 come diagnostica primaria.Questo modello unico può, tuttavia, consentire al dosaggio Linea 1.0 di fornire un test riflesso ad alta specificità per la variante Omicron.Più specificamente, il dosaggio Linea 1.0 può essere potenzialmente utilizzato come test riflesso per indicare la presenza di Omicron in campioni risultati positivi al COVID-19 tramite test di terze parti che non possono discriminare per la nuova variante perché questi stessi campioni risulteranno negativi sul dosaggio Linea 1.0 grazie all'unico doppio SGTF.L'analisi in silico delle mutazioni rappresentate nelle sequenze del genoma della variante Omicron pubblicamente disponibili in GISAID (il database online delle sequenze del genoma SARS-CoV-2) mostra che nessuno dei bersagli del test Linea 2.0 è influenzato dalle mutazioni della variante.Il test di convalida per il dosaggio Linea 2.0 sia per il singolo campione che per il test in pool è già stato completato.La Società intende presentare i propri dati di convalida come un Laboratory Developed Test (LDT) al NYSDOH nei prossimi giorni.I dati di convalida per il dosaggio Linea 2.0 mostrano che le prestazioni del nuovo dosaggio soddisfano o superano le prestazioni del dosaggio Linea 1.0.Il Dr. James A. Hayward, presidente e CEO di Applied DNA, ha dichiarato: "I virus si evolvono; è nella loro natura. La potenziale necessità di evolvere il test Linea Assay 1.0 è stata anticipata e ha stimolato lo sviluppo fianco a fianco della nostra Linea Assay 1.0 Il pannello di mutazione SARS-CoV-2 e il test Linea 2.0 per utilizzare gli stessi flussi di lavoro di test stabiliti per il test Linea 1.0 che hanno portato elevata specificità, alta sensibilità e tempi rapidi ai risultati per i test su scala di popolazione. clienti con il dosaggio Linea 1.0 a meno che o fino a quando i funzionari sanitari non indichino la presenza di Omicron nella nostra area operativa, a quel punto passeremo al dosaggio Linea 2.0 per fornire servizi di test senza soluzione di continuità ai nostri clienti. impegno a fornire test PCR gold standard per soddisfare la necessità di test COVID-19".Informazioni sul kit di test Linea™ COVID-19Il kit di test Linea™ COVID-19 è un test RT-PCR in tempo reale destinato alla rilevazione qualitativa dell'acido nucleico da SARS-CoV-2 in campioni respiratori, inclusi tamponi nasali anteriori, prelevati autonomamente presso una struttura sanitaria o raccolti da un operatore sanitario e tamponi nasofaringei e orofaringei, tamponi nasali a turbinato medio, lavaggi/aspirati nasofaringei o aspirati nasali e campioni di lavaggio broncoalveolare raccolti da un operatore sanitario da soggetti sospettati di COVID-19 dal proprio operatore sanitario (HCP).Il test è anche inteso per l'uso con campioni di tampone nasale anteriore che vengono raccolti autonomamente in presenza di un HCP da individui senza sintomi o altri motivi per sospettare COVID-19 quando testati almeno settimanalmente e con non più di 168 ore tra i raccolti in serie esemplari.L'ambito di applicazione del kit EUA del test Linea™ COVID-19, come modificato, è espressamente limitato all'uso coerente con le istruzioni per l'uso da parte di laboratori autorizzati, certificati secondo i Clinical Laboratory Improvement Amendments del 1988 (CLIA) per eseguire test di elevata complessità.L'EUA sarà efficace fino alla dichiarazione dell'esistenza di circostanze che giustificano l'autorizzazione all'uso di emergenza della diagnostica in vitro per l'individuazione e/o la diagnosi di COVID-19 o fino alla cessazione o revoca preventiva dell'EUA.Il kit diagnostico non è stato autorizzato o approvato dalla FDA e l'autorizzazione limitata dell'EUA è solo per il rilevamento di acido nucleico da SARS-CoV-2, non per altri virus o agenti patogeni.Applied DNA sta commercializzando LinearDNA™, la sua piattaforma di produzione proprietaria su larga scala basata sulla reazione a catena della polimerasi ("PCR") che consente la produzione su larga scala di specifiche sequenze di DNA.La piattaforma LinearDNA ha utilità nella diagnostica in vitro a base di acido nucleico e nel mercato dello sviluppo e della produzione di farmaci preclinici a base di acido nucleico.La piattaforma viene utilizzata per produrre DNA per i clienti come componenti di test diagnostici in vitro e per lo sviluppo di farmaci preclinici a base di acido nucleico nei campi delle terapie cellulari adottive (terapie CAR T e TCR), vaccini a DNA (anti-virali e antitumorali), Terapie a RNA, terapie basate su brevi ripetizioni palindromiche interspaziate regolarmente (CRISPR) e terapie geniche.Applied DNA ha anche creato un'offerta di diagnostica e test COVID-19 che si basa sulla profonda esperienza dell'azienda nel DNA.La piattaforma LinearDNA ha anche applicazioni non biologiche, come la sicurezza della catena di approvvigionamento, la tecnologia anticontraffazione e antifurto.I mercati finali chiave includono Gov/Mil, tessili, prodotti farmaceutici e nutraceutici e cannabis, tra gli altri.Visita adnas.com per ulteriori informazioni.Seguici su Twitter e LinkedIn.Unisciti alla nostra mailing list.Le azioni ordinarie della Società sono quotate al NASDAQ con il simbolo "APDN" e i suoi warrant quotati in borsa sono quotati su OTC con il simbolo "APPDW".Applied DNA è membro del Russell Microcap® Index.Le dichiarazioni rese da Applied DNA in questo comunicato stampa possono essere di natura "previsionale" ai sensi della Sezione 27A del Securities Act del 1933, della Sezione 21E del Securities Exchange Act del 1934 e del Private Securities Litigation Reform Act del 1995 Le dichiarazioni previsionali descrivono i piani, le proiezioni, le strategie e le aspettative future di Applied DNA, si basano su ipotesi e comportano una serie di rischi e incertezze, molti dei quali sfuggono al controllo di Applied DNA.I risultati effettivi potrebbero differire materialmente da quelli previsti a causa della sua storia di perdite nette, risorse finanziarie limitate, accettazione limitata del mercato, possibilità che i kit di analisi o i servizi di test di Applied DNA possano diventare obsoleti o la loro utilità diminuita e l'importo sconosciuto di entrate e profitti che risulterà dai contratti di test di Applied DNA.Inoltre, le incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo, ai dati e alle analisi futuri, compreso se uno qualsiasi dei candidati diagnostici futuri di Applied DNA o dei suoi partner avanzerà ulteriormente nel processo di ricerca o riceverà l'autorizzazione, l'autorizzazione o l'approvazione da parte della FDA, agenzie di regolamentazione straniere equivalenti e /o dal Dipartimento della salute dello Stato di New York (NYSDOH) e se e quando, se del caso, riceveranno l'autorizzazione finale, l'autorizzazione o l'approvazione dalla FDA, dalle agenzie di regolamentazione straniere equivalenti e/o dal NYSDOH, l'esito sconosciuto di qualsiasi domanda o richieste alla FDA, alle agenzie di regolamentazione straniere equivalenti e/o al NYSDOH, la durata limitata sconosciuta di qualsiasi EUA dalla FDA, le modifiche alle linee guida promulgate da CDC, FDA, CMS e/o NYSDOH relative ai test COVID-19, interruzioni nel la fornitura di materie prime e forniture, mutazioni continue del virus SARS-CoV-2 e vari altri fattori dettagliati di volta in volta nei rapporti SEC di Applied DNA edocumenti, inclusa la nostra relazione annuale su modulo 10-K depositata il 17 dicembre 2020 e relazioni trimestrali su modulo 10-Q depositate l'11 febbraio 2021, 13 maggio 2021 e 12 agosto 2021 e altre relazioni che presentiamo presso il SEC, disponibili su www.sec.gov.Applied DNA non si assume alcun obbligo di aggiornare pubblicamente alcuna dichiarazione previsionale per riflettere nuove informazioni, eventi o circostanze dopo la data del presente documento o per riflettere il verificarsi di eventi imprevisti, se non diversamente richiesto dalla legge.Visualizza la versione sorgente su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20211129005253/en/Contatto per gli investitori: Sanjay M. Hurry, 917-733-5573, sanjay.hurry@adnas.com Responsabile del programma: Dr. James A. Hayward, 631-240-8800, info@adnas.com Web: www.adnas.com Twitter : @APDNI cittadini cinesi si sono scagliati online contro le ambizioni spaziali del fondatore di Tesla, il miliardario Elon Musk, lunedì dopo che la Cina si è lamentata del fatto che la sua stazione spaziale è stata costretta a intraprendere azioni evasive per evitare la collisione con i satelliti lanciati dal programma Starlink di Musk.I satelliti di Starlink Internet Services, una divisione della società aerospaziale SpaceX di Musk, hanno avuto due "incontri ravvicinati" con la stazione spaziale cinese il 1° luglio e il 21 ottobre, secondo un documento presentato dalla Cina all'inizio di questo mese all'agenzia spaziale delle Nazioni Unite.Dopo nove mesi di ricerca, gli scienziati dell'USCF hanno fatto una scoperta vitale che potrebbe portare a un endemico... "Pensiamo di aver scoperto una connessione chiave che alla fine possiamo combattere non solo questa variante, ma anche varianti future che non anche sapere ancora."La Russia, vedete, continua a minacciare di ritirarsi dal progetto e di portare con sé i moduli della sua stazione spaziale -- e in questo momento, la ISS non può funzionare senza di loro.D'altra parte, l'agenzia spaziale russa Roscosmos ha anche appena annunciato che lancerà fino a quattro voli di turismo spaziale verso la stazione ogni anno per il prossimo futuro, sperando di sostituire i ricavi persi quando gli astronauti americani sono passati dal volare su razzi russi Soyuz a volare su SpaceX. invece la navicella spaziale Crew Dragon.Roscosmos prevede di aumentare la produzione di veicoli spaziali #Soyuz a quattro all'anno per lanciare più turisti spaziali.Elon Musk è stato accusato di "guerra spaziale" dopo che alcuni dei satelliti che ha lanciato per un innovativo progetto Internet globale hanno avuto un incidente con la nuova stazione spaziale cinese.In una stanza sigillata, le piante serpente ti terrebbero in vita?Lo studio non lo diceEugene Ryan fa parte di un gruppo in crescita di coltivatori di aratura che piantano un mix di fiori e verdure in campi che erano spogli dopo il raccolto.È morto Edward O. Wilson, il biologo pioniere di Harvard che ha avanzato la provocatoria teoria secondo cui il comportamento umano come la guerra e l'altruismo ha una base genetica e ha messo in guardia contro il declino degli ecosistemi.Wilson era "chiamato 'l'erede naturale di Darwin' ed era conosciuto affettuosamente come 'l'uomo formica' per il suo lavoro pionieristico come entomologo", secondo un annuncio pubblicato lunedì sul sito web della EO Wilson Biodiversity Foundation.Il professore e autore due volte vincitore del premio Pulitzer ha ottenuto per la prima volta un'attenzione diffusa per il suo libro del 1975, "Sociobiology: The New Synthesis", in cui ha spiegato le prove che suggeriscono un legame tra comportamento umano e genetica.Dal telescopio spaziale James Webb al rover Perseverance, l'agenzia ha avuto vittorie su vittorie nel 2021Ecco le ultime per sabato 25 dicembre: la NASA lancia un telescopio spaziale da 10 miliardi di dollari;Le compagnie aeree cancellano più voli;Il presidente Biden chiama le truppe;Apparente attacco di squalo uccide un surfista.La scienza spaziale il prossimo anno sarà lanciata in avanti con missioni sulla Luna, asteroidi, Marte e il successore del telescopio spaziale Hubble in arrivo.Perché è importante: i dati inviati sulla Terra da queste imminenti missioni aiuteranno gli scienziati a conoscere più che mai gli oggetti nel sistema solare e ben oltre.Ricevi notizie di mercato degne del tuo tempo con Axios Markets.Abbonati gratuitamente.Cosa sta succedendo: agenzie spaziali come la NASA, l'Agenzia spaziale europea e l'agenzia spaziale giapponese,Il telescopio spaziale James Webb è stato lanciato dallo spazioporto europeo di Kourou, nella Guyana francese, il 25 dicembre, in uno sforzo congiunto tra la NASA, l'Agenzia spaziale europea e l'Agenzia spaziale canadese. La NASA ha descritto la spedizione del telescopio Webb come la loro "missione rivoluzionaria di punta per cerca la luce dalle prime galassie dell'universo primordiale”, cercando di esplorare il sistema solare della Terra e i pianeti in orbita attorno ad altre stelle. Questo video mostra il lancio del telescopio su un razzo Ariane 5."Decollo da una foresta pluviale tropicale ai confini del tempo stesso, James Webb inizia un viaggio di ritorno alla nascita dell'universo", afferma l'annunciatore.Credito: NASA tramite StoryfulIl direttore di Hoover Price Planetarium elenca i grandi momenti in arrivo per i cieli di tutto il mondo.Il solstizio è dietro di noi e Venere Rx si estende in lontananza davanti a noi, incombendo sui nostri giorni in Capricorno, dove sia il Sole che Mercurio hanno cercato di risiedere.La nostra settimana inizia con un sestile dal concreto Mercurio in Capricorno all'incerto Nettuno in Pesci il 26, aiutandoci a mantenere lo spazio per l'ignoto quando i fatti del mondo sembrano difficili da comprendere.L'ultimo quarto di luna in Bilancia segue poche ore dopo, una luna che fa ben sperare per risolvere le questioni in sospeso e il balancinI ricercatori di Tri-Cities hanno lavorato su acqua più pulita, salute migliore, energia più verde e maggiore sicurezza.Il cambiamento climatico sta diventando sempre più pericoloso, come dimostrano numerosi rapporti del 2021.Fino a poco tempo fa, i ricercatori che monitoravano il benessere delle balene franche del Nord Atlantico in via di estinzione potevano contare sul trovarle in diverse aree chiave.Centinaia di società cinesi sono quotate sui mercati statunitensi.Ma quali sono i migliori titoli cinesi da acquistare o guardare in questo momento?JD.com , Nio, Li Auto, Xpeng e BYD Co.. La Cina è la nazione più popolosa del mondo e la seconda economia con una classe media urbana in forte espansione e un'incredibile attività imprenditoriale.'Rich Dad Poor Dad' è ribassista come sempre.DiDi Global Inc (NYSE: DIDI) ha vietato ai dipendenti attuali ed ex dipendenti di vendere azioni della società a tempo indeterminato, riporta il Financial Times.DiDi ha prorogato il divieto dal 27 dicembre senza fissare una nuova data di scadenza.DiDi ha perso il 60% del suo valore, o ~ $ 38 miliardi di capitalizzazione di borsa, dalla sua offerta pubblica iniziale di $ 4,4 miliardi negli Stati Uniti a giugno.Contenuti correlati: Le ultime normative cinesi in materia di ride-hailing potrebbero causare problemi a DiDi, le autorità cinesi di Alibaba hanno avviato un'indagineLe SPAC e i venture capitalist stanno investendo denaro nelle startup a ritmi record, guardando oltre le preoccupazioni per le valutazioni elevate.