Abacus Diagnostica, una società Uniogen, sta lanciando un nuovo test PCR rapido nei mercati europei per la rapida identificazione dei virus che causano meningite ed encefalite virale.Neisseria meningitidis o meningococcus è un batterio che può causare meningite e altre forme di malattia meningococcica.illustrazione 3DIl kit di test GenomEra con marchio CE (HSV-1/2, VZV + EV Assay Kit) consente agli operatori sanitari di determinare in 70 minuti se una meningite è causata dai quattro virus più comuni, consentendo l'avvio immediato di un trattamento adeguato e l'uso non necessario di antibiotici evitati.Il test può anche rilevare l'infezione da herpes (HSV-1 e HSV-2) da campioni di tamponi di lesioni cutanee.Il kit di test ha recentemente ricevuto la marcatura CE europea per i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD) secondo i requisiti della Direttiva UE 98/79/CE (IVDD).Erno Sundberg, CEO di Abacus Diagnostica, ha dichiarato: “Il test rileva i quattro virus più comuni che causano la meningite virale dal campione di liquido cerebrospinale in un solo test.Nella diagnostica tradizionale della meningite, vengono utilizzati test separati e il tempo dal campionamento ai risultati richiede spesso diverse ore, il che può ritardare la diagnosi e quindi portare anche all'uso non necessario di antibiotici.La meningite virale è in genere causata da virus Herpes simplex 1 e 2, virus Varicella-zoster (VZV) o enterovirus (EV).Sebbene la meningite virale non sia grave come la meningite batterica acuta, che spesso richiede cure ospedaliere urgenti, alcuni pazienti cercano un trattamento per sintomi spiacevoli.Il medico non è in grado di determinare se la meningite sia causata da un virus o da un batterio sulla base dei soli sintomi, quindi il paziente di solito inizia l'assunzione di antibiotici fino a quando non viene esclusa la meningite batterica.Sviluppato e prodotto in Finlandia, il sistema di test GenomEra può essere utilizzato in quasi tutte le unità sanitarie, poiché viene utilizzato praticamente senza alcuna competenza speciale.Il sistema di test automatizzato è costituito da chip di test e uno strumento GenomEra CDX che interpreta automaticamente il risultato del test dopo un'elaborazione del campione breve e semplice.Gli studi clinici in tre ospedali europei nell'aprile-maggio 2022 hanno dimostrato che il kit del test fornisce risultati rapidi del test PCR con elevata sensibilità (92,3% di probabilità che il test sia positivo se il paziente ha un'infezione da HSV-1/2, VZV o EV) e ottima accuratezza (99,9% di probabilità che il test sia negativo se il paziente non ha infezione da HSV-1/2, VZV o EV).Sundberg ha dichiarato: “Abbiamo iniziato a sviluppare il test già nel 2019, ma durante la pandemia di COVID-19, il focus dello sviluppo del nostro prodotto si è spostato sullo sviluppo dei test rapidi COVID-19.D'altra parte, grazie a questo tempo supplementare, i risultati sono stati ancora migliori.Abbiamo lanciato un test facile da usare, che ha mostrato una specificità superiore nelle valutazioni delle prestazioni e combina la semplicità del processo di analisi con l'eccellente sensibilità del metodo PCR.Vorrei cogliere l'occasione per ringraziare il nostro talentuoso team di Abacus Diagnostica per l'ottimo risultato".Parte del gruppo di notizie rapide© Rapid Medtech Communications Ltd. Una società del gruppo di notizie rapide.Tutti i diritti riservati